在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

所属分类：技术问答 发布时间：2019-04-23 09:29:28

答：根据总局2017年第100号公告及其政策解读，“关于参比制剂获得事宜，企业可以通过申报一次性进口申请及进口备案、通关等程序来获得参比制剂，除此之外，2017年第100号公告中明确企业还可以通过其他方式获得参比制剂，在提交一致性评价资料时，